GNEE Group har opnået endnu en stor milepæl imedicinsk gasindustri. En stor-skalamedicinsk PSA iltgenereringssystem, fuldt ud i overensstemmelse medUnited States Pharmacopeia (USP) standarder, er beståetUS FDA facilitet registreringog er nu officielt sendt tilCalifornien, USA.
Systemet vil blive brugt i enopgraderingsprojekt for central iltforsyningfor en stor amerikansk sundhedskæde, hvilket markerer et betydeligt gennembrud for GNEE iavanceret-produktionssektor for medicinsk udstyr. Dette projekt viser, at GNEE's produktkvalitet og overholdelsesevne er blevet anerkendt af en af deverdens mest stringente medicinske markeder.
Kernesystemspecifikationer og medicinsk-kvalitet
Det leverede medicinske PSA iltsystem var designet omkring kerneprincipperne forsikkerhed, renhed og pålidelighed. Nøglespecifikationer omfatter:
Iltproduktionskapacitet
Designet output:120 Nm³/t
Oxygen renhed:93% ± 3%
Dobbelt-enheds redundant konfiguration, der sikrer kontinuerlig og stabil iltforsyning selv under vedligeholdelse eller uventet nedetid
Oprensning og medicinsk overholdelse
Udstyret medtre-trins præcisionsfiltrering:
For-filter til oliefjernelse
Medium-effektiv partikelfiltrering
Høj-effektiv bakteriel filtrering
Integreretkatalytisk oxidationssystem
Iltkvalitet fuldt ud i overensstemmelse medUSP Klasse V medicinsk oxygen (93 %)
Bakterielt endotoksinniveau < 0,25 EU/mL
Intelligent overvågning og kontrol
Integreret onlineiltrenhedsanalysator, dugpunktsmonitor, ogpartikeltæller
Realtidsdatatransmission til hospitalet.-BMS (Building Management System)
Udstyret medhørbare og visuelle alarmerogautomatisk omskiftning af standby-enhed
Design med lavt-støjniveau
Fuldt lukket lydisoleret hus
Driftsstøjniveauunder 65 dB
Opfylder strenge hospitalskrav til stille og patientvenlige-miljøer
Dybdegående-samarbejds- og certificeringsproces
Amerikanske medicinske klienter anvender ekstremt strenge kvalifikationsstandarder til deres leverandører. I løbet afseks-måneders projektcyklus, gennemgik GNEE adskillige-revisioner på webstedet udført aftredjepartsinspektionsorganer såsom SGS, bestilt af kunden.
Derudover inviterede GNEE proaktivt kundensQuality Assurance (QA) teamfor en omfattendekilderevision. Auditteamet gennemførte en-dybdegående gennemgang af GNEE'errene produktionsværksteder, materialestyringssystem, ogdokumentkontrolcenter. Hvert trin-framolekylsigtefyldning, rørledningsrenhedsbehandling, tilafsluttende systemtest-blev grundigt sporet og verificeret.
GNEEs robuste kvalitetsstyringssystem, fuldt kompatibelt medISO 13485 kvalitetsstyringsstandarder for medicinsk udstyr, sammen med virksomhedens-omspændende forpligtelse til kvalitet, efterlod et stærkt indtryk på revisionsteamet og spillede en afgørende rolle i at sikre den endelige ordre.
Projektværdi og langsigtede-fordele
Den nyinstalleredecentralt medicinsk iltgenereringssystemvil erstatte sygehusgruppens hidtidigeopbevaringstanke til flydende ilt og flere små iltgeneratorer, hvilket muliggør en mere effektiv model afcentraliseret iltproduktion med rørledningsfordeling.
Denne opgradering vil:
Reducerer iltanskaffelse og logistikomkostninger markant
Forbedre forsyningsstabilitet og iltkvalitetskonsistens
Forbedre den generelle medicinske sikkerhed gennem intelligent overvågning og redundans
Ifølge kundens skøn vil systemetgenvinde sine investeringsomkostninger inden for tre år, og samtidig levere betydelige-langsigtede driftsmæssige fordele.
GNEE: Pålidelige medicinske gasløsninger, du kan stole på
Medicinsk gasforsyning er direkte forbundet med patientsikkerheden og giver ikke plads til at gå på kompromis. GNEE forstår dybt medicinindustriens kompromisløse krav tilsikkerhed, renhed og pålidelighed, og har med succes transformeret disse principper til produkter, der modstårhøjeste internationale regulatoriske standarder.
Uanset om du planlægger atopgradere et eksisterende hospitals iltforsyningssystemellerdesigne en ny central medicinsk tankstation, GNEE kan leveremodne, regulerings-kompatible løsningerder opfylder globale markedskrav.
📩 Kontakt GNEEs medicinske gaseksperter i dagat modtage et skræddersyet løsningsforslag og teknisk hvidbog skræddersyet til dine behov.